了解藥品經(jīng)營許可證
《藥品經(jīng)營許可證》是開設藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
需要滿足什么條件:
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員;
3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托);
4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng);
5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
需要提供哪些資料:
1、藥品經(jīng)營許可證申請書
2、企業(yè)基本資料
3、法人身份證、簡歷
4、企業(yè)質(zhì)量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證)
5、質(zhì)量管理制度目錄