什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng),分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)。國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核,對(duì)從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理。
哪些業(yè)務(wù)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料、藥品信息,以及發(fā)布藥品廣告等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件
?、?依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織
② 有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施,有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施
?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元
④ 有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及及相關(guān)技術(shù)方案
?、?有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí),并經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可的專業(yè)人員;
從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),提交以下材料:
?、佟稄氖禄ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》;
?、?業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
?、?保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施。
從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),提交以下材料:
?、佟稄氖禄ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。