代辦公司許可證 北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可費(fèi)用、價(jià)格 ---中天鼎業(yè)，一站式工商財(cái)稅企業(yè)服務(wù)公司，8年工商代辦經(jīng)驗(yàn)，代辦代辦公司許可證 北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可費(fèi)用、價(jià)格，專(zhuān)職團(tuán)隊(duì)，1對(duì)1服務(wù)，您貼心的工商管家。電同微：I85II2O68O7

　　中天鼎業(yè)，正規(guī)實(shí)體公司，實(shí)力辦理代辦公司許可證 北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可費(fèi)用、價(jià)格、各類(lèi)公司許可證，工商疑難核名，【代辦公司許可證 北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可】辦理周期短。

　　北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可費(fèi)用、價(jià)格，客戶(hù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求不同而不同，中天鼎業(yè)明碼標(biāo)價(jià)，無(wú)二次收費(fèi)，無(wú)隱形收費(fèi)。

　　代辦公司許可證 北京市二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理要求、材料

　　國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。

　　類(lèi)醫(yī)療器械

　　類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

　　第二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械

　　第二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

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　　類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)三類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

　　(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;

　　(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;

　　(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(四)臨床評(píng)價(jià)資料;

　　(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿;

　　(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;

　　(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。

　　中天鼎業(yè)一站式企業(yè)服務(wù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

　　專(zhuān)葉服務(wù)：專(zhuān)職團(tuán)隊(duì)全程專(zhuān)屬服務(wù)，正規(guī)注冊(cè)，業(yè)務(wù)流程合法合規(guī)。

　　極速辦理：豐富的公司注冊(cè)等代理經(jīng)驗(yàn)，精通辦理流程及資料準(zhǔn)備。

　　節(jié)約成本：明碼標(biāo)價(jià)，費(fèi)用公開(kāi)透明，無(wú)隱形消費(fèi)，不收取任何附加費(fèi)用。

　　全程代辦：無(wú)需出面，全程代辦，一站式解決方案，省時(shí)省心又省錢(qián)。

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